ChiCTR2000028756尚未招募早期 1 期
核磁共振 DTI 联合肌电图对颈、腰椎神经根病的诊断价值及其对全内窥镜手术术后疗效评价的作用研究
院内项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振弥散张量成像
研究概览
简要总结
观察磁共振弥散张量成像（DTI）和肌电图在颈、腰椎神经根病患者诊断、治疗方法效果评定中所起的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •神经根型颈椎病诊断标准：
- •(1)具有较典型的根性症状(手臂麻木、疼痛)，且范围与颈脊神经所支配的区域相一致。
- •(2)压颈试验或臂丛牵拉试验阳性。
- •(3)影像学所见与临床表现相符合。
- •(4)痛点封闭无显效(诊断明确者可不作此试验)。
- •(5)除外颈椎外病变(胸廓出口综合症、网球肘、腕管综合症、肘管综合症、肩周炎、
- •肱二头肌腱鞘炎等)所致以上肢疼痛为主的疾患。
- •腰椎间盘突出症诊断标准：
- •(1)病史：单侧或双侧神经根损伤或马尾神经损伤的症状。
- •(2)体征：单侧或双侧神经根损伤或马尾神经损伤的阳性体征。
- •(3)影像学检查：有椎间盘突出或脱出压迫神经根或马尾神经的表现。
- •腰椎管狭窄症诊断标准：
- •（2）年龄大于 50 岁；
- •（3）长期反复的腰腿痛和间歇性跛行，腰痛在前屈时减轻，在后伸时加重；
- •（4）下肢肌萎缩，腱反射减弱，腰背伸试验阳性；
- •（5）CT/MRI 检查提示腰椎退变，椎管狭窄。诊断需将症状、体征及影像学检查三者结合，并排除其他疾病。
- •经系统保守治疗 2 个月无效；
- •病程＜2 个月，但 MRI 显示神经根压迫明显，患者症状较重且积极要求手术治疗者；
- •6.年龄在 18～80 岁之间，性别不限；
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
- •符合以上标准的(4) + (5) + (6) + (7)，外加(1)-(3)中的一项，即可纳入。
排除标准
- •脊柱肿瘤、感染、结核和皮肤情况不允许手术
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者
结局指标
主要结局
磁共振弥散张量成像
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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