EUROSIS - Neonatal European Study of Inhaled Streoids - NEUROSIS
Phase 1
- Conditions
- Tutkittavat ovat raskausviikoilla 23-27 syntyviä keskosia, joilla on keskosuutensa vuoksi riski sairastua BPD:hen (bronkopulmonaarinen dysplasia, keskosen krooninen keuhkosairaus).MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10006475Term: Bronchopulmonary dysplasia
- Registration Number
- EUCTR2009-012203-26-FI
- Lead Sponsor
- Mikko Hallman/ Oulun yliopisto
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 863
Inclusion Criteria
Gestaatioikä H23-H27+6, postnataalinen ikä <12h, hengitystuentarve (joko cpap tai respiraattori), vanhempien suostumus osallistumiseen.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Aktiivisen hoidon piiriin kuulumattomuus, dysmorfiset piirteet tai synnynnäiset epämuodostumat jota vaikuttavat heikentävästi eloonjäämisennusteeseen tai neurologiseen kehitykseen, synnynnäinen sydänvika tai epäily sellaisesta lukuunottamatta PDA (persistent ductus arteriosus) ja ASD (atrium septum defect).
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method