ChiCTR-DDD-17013538已完成诊断试验新技术临床试验
客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性
公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字分级评分
研究概览
简要总结
- 比较门诊慢性疼痛患者治疗前后主观疼痛评分与脑电疼痛指数，评价多功能组合式监护仪 HXD-1 所测定的 PI 与患者主观 NRS 评分的相关性。
- 为将来确定疼痛的客观监测指标提供重要参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁的门诊慢性疼痛患者；
- •初诊疼痛 NRS 评分≥4 分；
- •腰椎间盘突出症，骨性关节炎，带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者；
- •自愿接受本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •合并有中枢神经系统疾病，例如癫痫、脑梗塞或脑出血病史的患者；
- •合并有精神障碍的患者；
- •有长期服用精神类药物史的患者；
结局指标
主要结局
数字分级评分
时间窗: 治疗前 / 后
疼痛指数
时间窗: 治疗前 / 后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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