ChiCTR2000029464尚未招募早期 1 期
穿刺液 E4BP4，SOSTDC1 检测辅助甲状腺滤泡状癌诊断及转移的临床研究
申康医院发展中心0 个研究点开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
1.证实 E4BP4、SODTDC1 作为肿瘤的生物学标记物结合 B 超较单纯 B 超检查，能够提高 FTC 的诊断效率。 2.证实 E4BP4、SODTDC1 能够显著提高对 FTC 患者淋巴结转移情况评估的效率。 3.证实 E4BP4、SODTDC1 能够显著提高 FTC 的诊疗成功率。 4.验证 E4BP4、SODTDC1 能够评估 FTC 的预后生存率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准，手术病理证实为甲状腺滤泡状癌
- •2.入组标准：术前穿刺疑似为甲状腺滤泡状癌的患者。
排除标准
- •1.穿刺结果证实为其他类型的甲状腺癌或明确为良性肿瘤
- •2.经病史及常规检查有手术禁忌无法完成原定手术方案者
- •3.合并其他肿瘤的患者
- •4.术后无足够肿瘤组织进行免疫组化实验的患者
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
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