ChiCTR2200058848进行中（未招募）早期 1 期
探索核磁共振联合粘膜下注射辅助早期直肠癌术前 T 分期的精准判断
国家自然科学基金（81600511），四川省国际科技创新合作 / 港澳台科技 创新合作项目（22ZDYF1618 and 2021YFH0005）等。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核磁判断病变是否侵及黏膜下层的准确率
研究概览
简要总结
通过对拟开始内镜下治疗的早期直肠癌患者进行粘膜下注射联合核磁共振扫描成像，协助直肠早期癌的 T 分期，辅助内镜下治疗适应症、禁忌症的判断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •拟行内镜下治疗的早期直肠肿瘤患者；
排除标准
- •既往接受过直肠肿瘤治疗，如局部手术切除或放化疗；
- •病变浸润深，不适合内镜切除者；
- •核磁或内镜治疗的禁忌症。
结局指标
主要结局
核磁判断病变是否侵及黏膜下层的准确率
次要结局
- 核磁判断病变是否侵及黏膜下层的敏感性
- 核磁判断病变是否侵及黏膜下层的特异性
- 核磁判断病变是否侵及黏膜下层的 ROC 曲线下面积
研究者
研究点 (1)
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