ChiCTR-IOR-16008796进行中（未招募）不适用
利肺通络合剂干预对肺炎支原体肺炎儿童血清细胞因子影响的研究
天津市中医重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清细胞因子
研究概览
简要总结
通过测定肺炎支原体患儿治疗前后血清相关细胞因子水平并评估临床证候积分，探讨利肺通络合剂干预对肺炎支原体肺炎的免疫作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为肺炎支原体肺炎； 2.年龄在 6～12 岁； 3.住院患者； 4.患儿法定监护人知情同意并签署了知情同意书。
排除标准
- •入选时有心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病、渗出性胸膜炎等合并症者。 2.入选时明确合并细菌感染。 3.入选时合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 4.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者。 5.患儿不能合作或正在参加其他药物的临床试验者。 6.过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者。 7.根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
利肺通络合剂组
1 利肺通络合剂 2 基础治疗
地塞米松组
1 地塞米松注射液 2 基础治疗
基础对照组
1 阿奇霉素注射液 2 氨溴索注射液
结局指标
主要结局
血清细胞因子
疾病疗效
次要结局
- 中医证候疗效
研究者
研究点 (1)
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