ChiCTR2600128136尚未招募Unknown
认知功能训练软件用于改善颅内肿瘤术后认知障碍症状的有效性研究：一项前瞻性、单中心、随机、单盲、对照试验
腾讯医疗健康（深圳）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2026年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验（LOTCA）
研究概览
简要总结
探索认知功能训练软件用于改善颅内肿瘤术后认知障碍症状的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊颅内肿瘤，开颅手术后出现认知功能障碍；
- •2.入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可；
- •3.预期寿命≥12 周；
- •4.KPS 评分≥70 分；
- •5.会使用能联网的手机，预计能自主完成游戏训练，预计能通关首关游戏；
- •6.基线评估为认知功能障碍：术后患者经蒙特利尔认知评估量表（MoCA，北京版）评分 ＜25 分；
- •7.有照料者且照料者每周陪护≥4 天，每天≥4 小时，愿意陪同受试者参与访视；
- •8.受试者及（或）其监护人能理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.正在服用精神类药物或患有其他预计无法完成器械操作的疾病。
- •2.研究者判断受试者病情不稳定。
- •3.失明或失聪患者、阿尔茨海默病患者。
- •4.同时入组另一项临床研究，除非其为一项观察性、非干预性的临床研究。
- •5.已知患有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史。
- •6.妊娠期或哺乳期女性。
- •7.研究者出于受试者获益考虑，认为其不应参与本临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
使用腾讯认知功能训练软件、接受健康宣教和生活指导。
干预措施: 使用腾讯认知功能训练软件、接受健康宣教和生活指导。
对照组
接受健康宣教和生活指导。
干预措施: 接受健康宣教和生活指导。
结局指标
主要结局
洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验（LOTCA）
时间窗: 筛选 / 基线期（-28~随机当天）、首次训练后（或随机化后）第 6 周±3 天、首次训练后（或随机化后）第 12 周±3 天
次要结局
- 癌症患者生活质量量表（EORTC-QLQ-C30）(筛选 / 基线期（-28~随机当天）、首次训练后（或随机化后）第 6 周±3 天、首次训练后（或随机化后）第 12 周±3 天)
- 蒙特利尔认知评估量表（MoCA，北京版）(筛选 / 基线期（-28~随机当天）、首次训练后（或随机化后）第 6 周±3 天、首次训练后（或随机化后）第 12 周±3 天)
研究者
研究点 (1)
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