ChiCTR2000032395进行中（未招募）早期 1 期
收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能的影响
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节疼痛
研究概览
简要总结
研究收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）髌骨脱位需行三联手术患者；
- •（2）术前血小板、凝血功能均正常；
- •（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；
- •（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；
- •（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；
- •（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；
- •（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；
- •（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
- •（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；
- •（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
- •（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
- •（9）严重肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
A
局部浸润麻醉
B
收肌管阻滞
C
收肌管阻滞联合局部浸润麻醉
结局指标
主要结局
膝关节疼痛
肌肉力量
次要结局
- 阿片类药物消耗
- 行走距离
- 第一次下地行走
- 阿片类药物相关副作用
- 膝关节活动度
- 术后恶心呕吐
- 下肢动静脉彩超
- 满意度评分
- 睡眠质量
- 镇痛药物第一次需求
- 膝关节肿胀
- 生活质量评分
- 伸直抬高
研究者
研究点 (1)
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