Clinical Trials/ChiCTR2000032395

ChiCTR2000032395Active, not recruitingEarly Phase 1

收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能的影响

吴阶平医学基金会1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: April 29, 2020Last updated: April 27, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: 膝关节疼痛

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 50 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）髌骨脱位需行三联手术患者；
•（2）术前血小板、凝血功能均正常；
•（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；
•（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。

Exclusion Criteria

•（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；
•（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；
•（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；
•（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；
•（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
•（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；
•（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
•（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
•（9）严重肝肾功能不全患者。

Arms & Interventions

A

局部浸润麻醉

B

收肌管阻滞

C

收肌管阻滞联合局部浸润麻醉

Outcomes

Primary Outcomes

膝关节疼痛

肌肉力量

Secondary Outcomes

阿片类药物消耗
行走距离
第一次下地行走
阿片类药物相关副作用
膝关节活动度
术后恶心呕吐
下肢动静脉彩超
满意度评分
睡眠质量
镇痛药物第一次需求
膝关节肿胀
生活质量评分
伸直抬高

Investigators

Sponsor

吴阶平医学基金会

Study Sites (1)

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