ChiCTR2100047417进行中（未招募）1 期
袖状胃切除术同期行食管裂孔疝修补对胃食管反流影响的研究
袖状胃切除术同期行食管裂孔疝修补对胃食管反流影响的研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 反流症状评分
研究概览
简要总结
主要目的：探究对于接受袖状胃切除术的肥胖病人同期行食管裂孔疝修补术是否有利于改善胃食管反流症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 非盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.初次进行减重手术；
- •3.接受袖状胃切除术；
- •4.BMI 在 32.5-50 之间；
- •5.术前存在胃食管反流症状。
排除标准
- •1.既往曾行食管、胃的手术；
- •2.患有食管动力障碍疾病，如贲门失弛缓症等；
- •3.存在胃溃疡或其他不能采用常规袖状胃切除术的病人；
- •4.存在食管裂孔疝且疝直径大于 4cm。
研究组 & 干预措施
试验组
袖状胃切除术中同期行食管裂孔修补
对照组
袖状胃术中不进行食管裂孔修补
结局指标
主要结局
反流症状评分
时间窗: 术前，术后 1 月，3 月，6 月及 12 个月
次要结局
- 体重(术前，术后 1 月，3 月，6 月及 12 个月)
- 身体质量指数(术前，术后 1 月，3 月，6 月及 12 个月)
- 食管测压(术后第 6 月及 12 月)
- 24 小时 pH(术后第 6 月及 12 月)
研究者
研究点 (1)
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