ChiCTR2200056102进行中（未招募）早期 1 期
MiR-155 通过调控 SIRT1/NLRP3 信号通路参与脓毒症肠黏膜屏障功能障碍的机制研究
地区科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- miR-155 水平
研究概览
简要总结
1.明确脓毒症时 miR-155 通过下调 SIRT1 引起肠上皮细胞中 NLRP3 炎症小体活化而影响肠黏膜屏障功能，阐明脓毒症时肠上皮细胞促炎因子释放、凋亡及焦亡对肠黏膜通透性的影响。 2.观察脓毒症动物模型和临床患者血清 miR-155、SIRT1 与二胺氧化酶（diamine oxidase，DAO）、D-乳酸、肠型脂肪酸结合蛋白（intestinal fatty aid binding protein，i-FABP）等肠上皮屏障功能障碍指标的相关性。 3.明确干预 miR-155 对肠黏膜屏障功能障碍的影响，为临床防治脓毒症时肠黏膜屏障损伤提供新的分子靶向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤85 周岁，性别不限；
- •2.符合脓毒症 3.0 诊断标准，即对于确诊或可疑的感染患者，序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)较基线上升≥2 分；
- •3.确诊或可疑的细菌感染(肺部、腹腔、泌尿系统或血行感染)；
- •4.出现感染相关的器官功能衰竭不超过 48 小时；器官功能衰竭定义为循环、呼吸、肾脏、肝脏、凝血和中枢神经系统中至少一个器官或系统的序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)≥3 分(即筛选期任意时间点新出现的 SOFA 评分≥3 分)；
- •5.患者或监护人签署知情同意。
排除标准
- •1．患者存在终末期恶性肿瘤、终末期肺病等终末期疾病，或入组前 4 周内发生过心跳骤停、 急性肺栓塞、输血反应、急性冠脉综合征。
- •2.确诊或高度疑似病毒性肝炎活动期，或临床确诊活动期结核病。
- •3.既往 24 小时内存在未控制的出血(即临床判断需要输血支持者)。
- •4.大面积烧伤或化学灼伤(即 III 度烧伤面积＞30%BSA)。
- •5.对试验用药物有效成分或其辅料过敏。
- •6.近 3 个月内参加过临床干预性试验。
- •7.受试者为研究人员或其直系亲属，或可能存在不当知情同意的患者。
- •8.研究者认为不宜参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
脓毒症组
确诊为脓毒症者
健康组
体检为健康者
结局指标
主要结局
miR-155 水平
SIRT1 水平
DAO 水平
i-FABP 水平
D-乳酸水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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