ChiCTR2100052707尚未招募早期 1 期
苯磺酸瑞马唑仑对肥胖患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的临床研究
课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧发生率
研究概览
简要总结
本研究将丙泊酚作为阳性对照药物，采用随机、单盲的对照研究方法，比较其与苯磺酸瑞马唑仑对肥胖患者无痛胃肠镜检查过程中低氧血症发生率影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.体重指数（BMI）≥30 kg/m^2；
- •3.因诊疗需要、并愿意接受消化内镜诊疗镇静 / 麻醉的患者；
- •4.ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •1.有鼻出血、鼻粘膜损伤、鼻腔占位等不能进行经鼻二氧化碳监测者；
- •2.有诊断明确的心脏病（心衰、心绞痛、心梗、心律失常等）；
- •3.有诊断明确的肺部疾病（哮喘、支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）；
- •4.既往存在低血压（收缩压≤90mmHg）、心动过缓（心率＜50 次/min）或低氧血症（SaO2＜90%）；
- •5.存在基础疾病需要吸氧者；
- •7.有明确上呼吸道感染。
研究组 & 干预措施
苯磺酸瑞马唑仑组
苯磺酸瑞马唑仑
丙泊酚组
丙泊酚
结局指标
主要结局
低氧发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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