ChiCTR2400083545尚未招募早期 1 期
中国成人前瞻性超重、肥胖和正常体型队列的建立
国家重点研发计划 2022YFA08061034 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
建立中国成人前瞻性超重、肥胖及正常体型队列
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18≤年龄≤85 周岁；肥胖或者正常体型：18.5＜BMI≤24.0 为体型正常，24.0＜BMI≤28.0 为超重，BMI≥28.0 为肥胖，BMI 的单位 kg/m²；
- •2、体重稳定（入组前 3 个月体重波动<5%）；
- •3、署知情同意书并遵守研究方案
排除标准
- •1、患有内分泌疾病，正在接受治疗且未得到控制者；
- •2、近 3 个月服用了影响体重的药物（如奥利司他、糖皮质激素等）或影响食欲、胃肠动力的药物；
- •3、严 重 肝 功 能 损 伤 （ ALT ≥ 3ULN) ； 重 度 肾 功 能 不 全 (eGFR ≤60ml/min/1.73m2)；心功能衰竭（NYHA Ⅲ～Ⅳ期）；有严重血液系统疾病（例如地中海贫血、缺铁性贫血等）；
- •4、饮酒折合乙醇量大于 140g／周(女性＞70g／周)；
- •5、精神疾患无法配合者；
- •7、孕期和哺乳期妇女；
- •8、5 年内有肿瘤病史；
- •9、经研究者判断不适合参加本项目者。
研究组 & 干预措施
正常体重组
超重和肥胖组
结局指标
主要结局
体重
身体质量指数
空腹血糖
非酒精性脂肪肝
骨密度
心血管事件
饮食情况
次要结局
- 血清甘油三酯
- 血清总胆固醇
- 血清高密度脂蛋白
- 体脂率
- 炎症指标
- 抑郁量表
- 焦虑量表
研究者
研究点 (4)
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