ChiCTR2000031005尚未招募早期 1 期
Stanford B 型主动脉夹层并发急性肺损伤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-17
研究概览
简要总结
通过对 Stanford B 型主动脉夹层患者围术期并发急性肺损伤的相关危险因素进行分析，确定围术期易新发急性肺损伤的高危病人，为临床制定降低其并发症发生率的有效措施提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、明确诊断为 Stanford B 型主动脉夹层；
- •2、临床及影像学资料完整；
- •3、年龄 18~80 岁，性别不限；
- •4、签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求
排除标准
- •1、肺部基础疾病导致肺功能不全的患者（慢阻肺等）；
- •2、妊娠，哺乳期或计划 2 年内怀孕的患者；
- •3、合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于 6 个月；
- •4、合并严重肾功能不全，肌酐大于 200umol/L；
- •5、合并严重肝脏疾病（急慢性肝炎，肝硬化）或谷丙转氨酶浓度升高超过正常值 3 倍以上；
- •6、Stanford A 型主动脉夹层术后。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
白介素-17
白介素-1β
白介素-6
肿瘤坏死因子-α
单核细胞趋化蛋白-1
基质金属蛋白-9
白介素-10
组织因子
组织因子途径抑制物
血浆凝血酶原时间
活化部分凝血酶时间
纤维蛋白原
D-二聚体
肌红蛋白
C-反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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