临床试验/ChiCTR2000031005

ChiCTR2000031005尚未招募早期 1 期

Stanford B 型主动脉夹层并发急性肺损伤的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月1日最近更新: 2020年3月20日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: 白介素-17

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过对 Stanford B 型主动脉夹层患者围术期并发急性肺损伤的相关危险因素进行分析，确定围术期易新发急性肺损伤的高危病人，为临床制定降低其并发症发生率的有效措施提供参考。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1、明确诊断为 Stanford B 型主动脉夹层；
•2、临床及影像学资料完整；
•3、年龄 18~80 岁，性别不限；
•4、签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求

排除标准

•1、肺部基础疾病导致肺功能不全的患者（慢阻肺等）；
•2、妊娠，哺乳期或计划 2 年内怀孕的患者；
•3、合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于 6 个月；
•4、合并严重肾功能不全，肌酐大于 200umol/L；
•5、合并严重肝脏疾病（急慢性肝炎，肝硬化）或谷丙转氨酶浓度升高超过正常值 3 倍以上；
•6、Stanford A 型主动脉夹层术后。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

白介素-17

白介素-1β

白介素-6

肿瘤坏死因子-α

单核细胞趋化蛋白-1

基质金属蛋白-9

白介素-10

组织因子

组织因子途径抑制物

血浆凝血酶原时间

活化部分凝血酶时间

纤维蛋白原

D-二聚体

肌红蛋白

C-反应蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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