临床试验/ChiCTR1900024815

ChiCTR1900024815尚未招募不适用

单孔胸腔镜肺段切除术对比肺叶切除术治疗≥70 岁磨玻璃影为主型浸润性非小细胞肺癌的生活质量及预后的前瞻性随机对照临床研究

上海市卫计委临床专项研究0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新: 2019年7月29日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 300

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较≥70 岁肺部磨玻璃影结节为主型非小细胞肺癌(NSCLC)进行单孔肺段切除和肺叶切除的无病生存期，围手术期并发症，术后肺功能及术后生活质量指标

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 70 至 90（—）
性别: All

入选标准

•（2）入选患者的胸部增强 CT 结果需满足如下条件：怀疑非小细胞肺癌；以磨玻璃影结节为主型非实性结节；
•(3)术中标准：术中无明显致密性粘连或者血管变异，可顺利完成单孔胸腔镜肺段切除术或肺叶切除术；冰冻病理证实为非小细胞肺癌且非浸润前病变；
•(4)取得患者或其法定代理人签署的知情同意书；
•(5)各脏器功能储备等满足肺叶切除；

排除标准

•(1)无法依从研究方案或研究程序；
•(2)曾接受过胸腔手术的患者；
•(3)最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史；
•（4）任何不稳定的全身疾病，包括：未控制的高血压、不稳定心绞痛，充血性心力衰竭、心肌梗死、严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病；
•（6）混有小细胞肺癌成分的患者；
•（8）其他研究者认为不适合入组的情况

研究组 & 干预措施

单孔肺段组

单孔肺段切除术

单孔肺叶组

单孔肺叶切除术

结局指标

主要结局

未指定

次要结局

无进展生存期

研究者

发起方

上海市卫计委临床专项研究

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