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Conditions: Amenaza de parto pretérmino
MedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10043509Term: Threatened premature laborSystem Organ Class: 10036585 - Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Therapeutic area: Diseases [C] - Female diseases of the urinary and reproductive systems and pregancy complications [C13]

Registration Number: EUCTR2010-022998-33-ES

Lead Sponsor: Fundació Clínic recerca Biomèdica

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Female

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

gestantes unicas de 24.0 a 27.6 semanas o de 28.0-32.0 con cérvix menos o igual a 15mm ingresadas por amenaza de parto pretérmino (APP) que hayan recibido tratamiento tocolítico y estén estables
con líquido amniótico y ductus arteriosos normal
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 1
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

edad materna menor de 18 años
que haya recibido indometacina en el episodio actual de APP
Sospecha de corioamnionitis clínica, rotura de membranas o patologías que puedan ser causa de parto iatrogénico
oligoamnios, alergia o contraindicación a AINES
pacientes que se supongan no adherentes al estudio
antecedentes de hemorragia gastrointestinal grave

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Comprobar la eficacia de la indomeatcina en el tratamiento de la amenaza de parto pretérmino en gestantes con riesgo de inflamación intraamniótica;Secondary Objective: determinar si añadir indometacina al tratamiento supone:<br>- disminución de morbilidad neonatal combinada<br>-mejoría en términos de edad gestacional al parto<br>-disminución de la respuesta inflamatoria;Primary end point(s): Edad gestacional en el momento del parto;Timepoint(s) of evaluation of this end point: NA

Secondary Outcome Measures