ChiCTR2100052479尚未招募早期 1 期
伴生物钟节律紊乱特征的消化心身相关疾病优化治疗研究
重庆市自然科学基金(项目编号:cstc2018jcyjAX0620)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
消化心身疾病和胃肠动力障碍性疾病在临床十分常见。其发病机制非常复杂,尚未完全阐明,新近研究提示脑-肠轴、神经内分泌轴及生物钟节律的紊乱可能在消化心身疾病与胃肠动力障碍性疾病中发挥重要作用。为此本研究收集消化心身疾病和胃肠动力障碍性疾病如胃食管反流病患者,拟开展神经内分泌轴及生物钟节律参与消化心身疾病 / 胃肠动力障碍性疾病机制及抗焦虑抑郁药物干预作用的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性,年龄 18~75 岁;
- •2.2 周内未接受抑酸治疗、未使用镇静安眠、抗焦虑抑郁的药物;
- •3.胃食管反流病的诊断(GerdQ≥8 分;胃镜提示反流性食管炎、Barrett 食管; pH 测定提示酸反流;上述条件满足任一项);
- •4.汉密尔顿焦虑或抑郁评分≥7 分;
排除标准
- •1.伴有甲亢等明显改变脑肠轴各项指标疾病的患者;
- •2.已知胃肠道肿瘤、严重胃肠道溃疡的患者;
- •3.不符合样本采集和处理要求的样本;
- •4.测定结果缺失受试试剂(或对比方法)的检测结果;
- •5.试验过程中存在检测结果记录错误,且无法溯源的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
皮质醇
甲状腺功能
空腹血糖
促肾上腺皮质激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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