ChiCTR2100052942进行中（未招募）早期 1 期
圆窗龛扩大、经圆窗内耳给药用于全聋型突聋挽救性治疗的随机对照研究
逸仙临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力
研究概览
简要总结
圆窗龛扩大、经圆窗内耳给药用于全聋型突聋挽救性治疗有效性及治疗时间窗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全聋型突聋患者，经发病后 2-6 周内曾予以全身性应用糖皮质激素冲击治疗、糖皮质激素鼓室内注射药物治疗，但治疗无反应者（PTA 改善<15dB）。
排除标准
- •中耳或内耳手术史，放疗或化疗史；全身麻醉-禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
圆窗龛扩大、经圆窗内耳给甲强龙 40mg ，每天一次，共 10d
结局指标
主要结局
听力
时间窗: 治疗后 1 月，3 月
次要结局
- 言语识别率(治疗后 1 月，3 月)
研究者
研究点 (1)
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