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临床试验/ChiCTR2000040249
ChiCTR2000040249尚未招募1 期

外线不缝合对外科切口愈合的影响:一项单中心、随机、自身对照临床试验

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
瘢痕评估量表

研究概览

简要总结

评价在外科手术患者中,不缝合外线对外科切口的愈合及愈合后形成的瘢痕外观影响

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 手术切除皮肤最大宽度(两侧切缘间)不超过(包含)2cm
  • 切口长度超过(包含)4cm
  • 皮肤类型 III/IV 型
  • 进行皮肤外科手术,计划一期缝合患者

排除标准

  • 怀疑瘢痕疙瘩可能,或有瘢痕疙瘩病史,或有瘢痕家族史
  • 需要延期闭合伤口的患者
  • 患有严重皮肤疾病,如银屑病、硬皮病等
  • 患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病,基于可能对研究结果的安全性指标造成干扰予以排除,包括恶性肿瘤、难以控制的糖尿病、难以控制的高血压、不稳定性肺炎、肾脏或者肝脏器质性疾病、不稳定的心肌缺血性疾病、扩张性心肌疾病、心肌传导异常性疾病或者不稳定性心血管疾病等。

研究组 & 干预措施

不缝合组

不缝合外线,术后标准瘢痕护理

缝合组

缝合外线,术后标准瘢痕护理

结局指标

主要结局

瘢痕评估量表

次要结局

  • 缝线针眼
  • 伤口裂开
  • 增生性瘢痕
  • 伤口并发症

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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