EUCTR2007-001030-13-ES进行中（未招募）不适用
PREVENCIÓN DE LA PÉRDIDA DE MASA ÓSEA EN MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON OSTEOPENIA EN COLUMNA LUMBAR (PREPEMO)PREVENTION OF BONE DENSITY LOSS IN LUMBAR SPINE IN OSTEOPENIC POSTMENOPAUSAL WOMEN (PREPEMO) - PREPEMO
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- IMAS
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.- Mujeres postmenopáusicas. Se define menopausia como ausencia de menstruación de más de un año de duración. En mujeres con histerectomía previa, el criterio de menopausia será biológico (FSH superior a 50 y LH superior a 25).
- •2.- Osteopenia en columna lumbar (definida según los criterios de la OMS, T-score entre ?1 Desviación Estándar y ?2.5 desviaciones estándar)
- •3.- Capacidad legal para firma de consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Osteoporosis en cuello femoral (incluyendo cuello femoral ?Femoral neck? y cuello femoral total ?Total hip?)
- •2.- Existencia de fracturas previas atribuidas a osteoporosis.
- •3.- Existencia de patología metabólica ósea diferente a osteoporosis.
- •4.- Tratamiento previo con fármacos de reconocido efecto sobre metabolismo óseo, como el uso de corticoides (cualquier dosis en los últimos 6 meses), anticonvulsivantes, hormona tiroidea, calcitonina en los últimos 6 meses, bifosfonatos en el último año, fluoruro sódico en algún momento de su vida, ranelato de estroncio en algún momento de su vida, raloxifeno en los últimos 6 meses, terapia hormonal sustitutiva en los últimos doce meses, anovulatorios en los últimos 3 años y tratamiento con calcio y vitamina D previo.
- •5.- Existencia de patología previa que pueda incidir en la masa ósea: hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, enfermedad de Cushing, hipogonadismo, déficit de GH, malabsorción, anorexia nerviosa.
- •6.- Existencia de patología degenerativa o cambios postquirúrgicos en columna lumbar que invaliden la obtención de una densitometría válida para diagnóstico y seguimento.
- •7.- Existencia de patología neoplásica previa en los últimos 5 años, excepto la neoplasia cutánea no melanoma, tratada con criterio de curación.
- •8.- Existencia de alergia a vitamina D o reacciones de hipersensibilidad.
- •9.- Negativa a firmar el consentimiento informado.
研究者
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