ChiCTR2100054858进行中（未招募）4 期
利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 北京泰德制药股份有限公司
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
观察利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的有效性和安全性，摸索出临床适用的利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合带状疱疹神经痛的诊断标准；
- •年龄 18 岁及以上患者，男女不限；
- •入院前已经接受抗病毒治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4 分；
- •能够理解和填写各种评分量表者；
排除标准
- •合并严重心、肺、肾功能不全者；
- •合并出凝血功能障碍者；
- •合并认知功能障碍或配合欠佳病人；
- •过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史；
- •有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者；
- •精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
加巴喷丁组
加巴喷丁
干预措施: 加巴喷丁
利多卡因贴膏组
利多卡因贴膏
利多卡因贴膏联合加巴喷丁组
利多卡因贴膏联合加巴喷丁
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟评分
次要结局
- 神经病理性疼痛评估量表
- 简式 McGill 疼痛问卷
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 生活质量评估
研究者
研究点 (1)
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