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Clinical Trials/ChiCTR2100054858
ChiCTR2100054858Active, not recruitingPhase 4

利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

北京泰德制药股份有限公司1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: July 1, 2021Last updated:
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Interventions

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Enrollment
180
Locations
1
Primary Endpoint
视觉疼痛模拟评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

观察利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的有效性和安全性，摸索出临床适用的利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的方案。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •符合带状疱疹神经痛的诊断标准；
  • •年龄 18 岁及以上患者，男女不限；
  • •入院前已经接受抗病毒治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4 分；
  • •能够理解和填写各种评分量表者；

Exclusion Criteria

  • •合并严重心、肺、肾功能不全者；
  • •合并出凝血功能障碍者；
  • •合并认知功能障碍或配合欠佳病人；
  • •过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史；
  • •有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者；
  • •精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。

Arms & Interventions

加巴喷丁组

加巴喷丁

Intervention: 加巴喷丁

利多卡因贴膏组

利多卡因贴膏

利多卡因贴膏联合加巴喷丁组

利多卡因贴膏联合加巴喷丁

Outcomes

Primary Outcomes

视觉疼痛模拟评分

Secondary Outcomes

  • 神经病理性疼痛评估量表
  • 简式 McGill 疼痛问卷
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 生活质量评估

Investigators

Study Sites (1)

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