Den endokrine effekt af enten r-LH eller lav dosis r-hCG tilskud til r-FSH stimulering hos normogonadotrope kvinder som gennemgår IVF/ICSI behandling efter en lang GnRH agonist nedreguleringsprotocol - Et prospektivt randomiseret kontrolleret ikke blindet pilot studie

• Conditions: Fertilitetsbehandling.Sammenligne de endokrine effekter, specielt E2 niveau på hCG dagen hos normogonadatrope IVF/ICSI patienter, som får tilskud af LH aktivitet i form af enten rhCG eller rLH; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10016398Term: Female infertility

• Registration Number: EUCTR2009-009375-35-DK
• Lead Sponsor: Regionshospital skive

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-05-26
• Last Update Posted: 2 September 2013

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Kvinder som skal gennemgå IVF eller ICSI behandling
•Kvindens alder > 18 år = 35 år
•Regelmæssig cyklus (25-34 dage)
•Basale FSH og LH værdier på 2. og 3. cyklusdag som ikke overstiger 12 IU/L
•BMI: > 18 og < 30
•1. og 2. cyklus
•Underskrevet patientinformation og fuldmagtserklæring

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.PCOS
2.Flere end 2 tidligere IVF/ICSI forsøg
3.Basale FSH og LH værdier på 2. og 3. cyklusdag som overstiger 12 IU/L
4.Diabetes mellitus, epilepsi, lever-, nyre-, hjerte-sygdom, stofskifte sygdom
5.Inkluderede randomiserede patienter der ikke har modtaget hCG til ovulationsinduktion, udgår af forsøget.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: •At sammenligne de endokrine effekter, specielt E2 niveau på hCG dagen hos normogonadotrope IVF/ICSI patienter, som får tilskud af LH aktivitet fra stimulerings dag 1 (S1) i form af enten rhCG (Group A - studie) or rLH (Group B - kontrol).<br><br>;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Østradiol koncentrationen på dagen for ovulationsinduktion.