ChiCTR2100047720尚未招募不适用
肠道菌群在胶质瘤进程中的作用及机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道菌群结构
研究概览
简要总结
主要目的：拟通过人群、动物和细胞实验，明确胶质瘤患者肠道菌群结构特征，并深入探讨“肠道菌群-SCFAs-小胶质细胞”轴在胶质瘤进程中的可能作用，为胶质瘤的发病机制研究提供新的视角，并为胶质瘤的临床治疗提供新的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康志愿者入选标准：
- •（1）年龄 18-75 岁（包括 18 周岁和 75 周岁）愿意签署知情同意书的健康人群；
- •（2）脑部 MRI 检测未发现异常；
- •（3）研究开始前 3 个月内体重稳定，波动在 2kg 内；
- •（4）近 3 个月内未患有严重腹泻（严重腹泻：每天水样便 3 次或以上，持续 3 天或以上）；
- •（5）近 3 个月内未患有严重便秘（严重便秘：每周排便 2 次或以下，伴有排便困难）；
- •（6）近 3 个月内未服用过降血糖、降血脂、降血压的药物；
- •（7）近 3 个月内未连续 7 天服用抗生素、益生元、益生菌；
- •（8）无高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等疾病；
- •（9）没有肠易激综合征；
- •（10）没有肺结核和艾滋病等传染病；
- •（11）非妊娠期以及哺乳期妇女；
- •（12）没有酗酒嗜好（酗酒：1 周饮酒 5 次以上，平均每次 2 两及以上白酒或 5 瓶啤酒以上）；
- •（13）未参加其他研究的个体。
- •2.胶质瘤患者入选标准：
- •（1）年龄 18-75 岁（包括 18 周岁和 75 周岁）愿意签署知情同意书的患者；
- •（2）经病理学检测确诊为胶质瘤，未进行放化疗；
- •（3）近 3 个月内未患有严重腹泻（严重腹泻：每天水样便 3 次或以上，持续 3 天或以上）；
- •（4）近 3 个月内未患有严重便秘（严重便秘：每周排便 2 次或以下，伴有排便困难）；
- •（5）近 3 个月内未服用过降血糖、降血脂、降血压的药物；
- •（6）近 3 个月内未服用过抗生素、益生元、益生菌；
- •（7）无高血压、冠心病、糖尿病等疾病；
- •（8）没有肠易激综合征；
- •（9）没有肺结核和艾滋病等传染病；
- •（10）非妊娠期以及哺乳期妇女；
- •（11）没有酗酒嗜好（酗酒：1 周饮酒 5 次以上，平均每次 2 两及以上白酒或 5 瓶啤酒以上）；
- •（12）未参加其他研究的个体。
排除标准
- •1.健康志愿者排除标准：
- •（1）颅内伴随情况 / 疾病：患有癫痫、阿尔兹海默症、帕金森氏病、颅脑外伤；
- •（2）患有抑郁症、自闭症等心理疾病。
- •2.胶质瘤患者排除标准：复发或已接受放化疗治疗的胶质瘤患者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
胶质瘤组
结局指标
主要结局
肠道菌群结构
血清代谢产物
病理检测结果
MRI 检测结果
粪便代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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