ChiCTR2300074217尚未招募4 期
环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术中缺氧的发生率（SPO2<90%）
研究概览
简要总结
研究环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行无痛胃镜检查术的患者；
- •2.美国麻醉医师协会（AmericanSociety of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅱ级；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.BMI≥28kg/m
排除标准
- •1.对研究中涉及到的药物有过敏史；
- •2.两周内上呼吸道感染史；
- •3.哮喘发作期，未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进或减退；
- •4.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍；
- •5.既往有精神类药物及麻醉药滥用史；
- •6.肝功能、肾功能、凝血功能异常；
- •7.妊娠期或哺乳期妇女；
- •8.筛选期或基线期 RR＜10 次 ／ 分或＞24 次 ／ 分、呼吸空气时 SpO2 ＜95％。采用随机数字表法将患者随机分为异丙酚组和环泊酚组。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
环泊酚组
结局指标
主要结局
患者术中缺氧的发生率（SPO2<90%）
次要结局
- 患者术中气道操作的需要次数
- 由于缺氧导致的内窥镜取出次数
- 无痛胃镜检查时间
- 环泊酚&丙泊酚总剂量
- 不同时间段 MAP HR SPO2 MOAA/S 值
- 药物起效时间
- 苏醒时间
- 复苏时间
- 不良事件记录
研究者
研究点 (1)
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