EUCTR2015-004709-17-FR进行中(未招募)1 期
/A
未提供0 个研究点目标入组 850 人开始时间: 2016年2月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 850
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patient majeur
- •Patient intubé et ventilé mécaniquement
- •SDRA défini par la conférence de Berlin (58):
- •- Patient hypoxique défini par rapport PaO2/FiO2 inférieur ou égal à 300 mmHg avec une pression expiratoire positive égale à 5 cmH20
- •- Critère temporel : évolution des symptômes respiratoires depuis moins de 7 jours.
- •- Critère radiologique : opacités pulmonaires bilatérales à l’imagerie (échographie, radiologie, tomodensitométrie).
- •- Pas d’argument pour une origine cardiaque au tableau respiratoire.
- •- Intubation et ventilation mécanique depuis moins de 6 heures
- •Inclusion selon les modalités de procédure d’urgence sans recherche du
- •consentement initialement
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 500
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 350
排除标准
- •Patient incapable majeur ou sous mesure de protection
- •Drépanocytose
- •Arrêt cardiaque
- •Traumatisé crânien à la phase aiguë
- •Hémoptysie requérant une embolisation ou une chirurgie
- •Patient avec risque imminent de décès dans les 24 heures : IGS II supérieur à 90
- •Patient sous ECMO ou ECLS avant randomisation
- •BPCO ou insuffisance respiratoire chronique avec prise en charge instrumentale à domicile (oxygène ou VNI en dehors du syndrome d’apnée du sommeil)
- •Indication d’oxygénothérapie hyperbare : Intoxication au monoxyde de carbone, Embolie gazeuse, Gangrène gazeuse
- •Intoxication cyanhydrique ou méthémoglobinémie
- •Pneumothorax non drainé
- •Lymphangite carcinomateuse
- •Pneumopathie à éosinophiles
- •Réanimation en vue d’un don d’organe
- •Inclusion dans un protocole de recherche interventionnel dont le critère de jugement principal est la mortalité
- •Patient non bénéficiaire de l’assurance maladie
研究者
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