跳至主要内容
临床试验/EUCTR2015-004709-17-FR
EUCTR2015-004709-17-FR进行中(未招募)1 期

/A

未提供0 个研究点目标入组 850 人开始时间: 2016年2月25日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
850

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Patient majeur
  • Patient intubé et ventilé mécaniquement
  • SDRA défini par la conférence de Berlin (58):
  • - Patient hypoxique défini par rapport PaO2/FiO2 inférieur ou égal à 300 mmHg avec une pression expiratoire positive égale à 5 cmH20
  • - Critère temporel : évolution des symptômes respiratoires depuis moins de 7 jours.
  • - Critère radiologique : opacités pulmonaires bilatérales à l’imagerie (échographie, radiologie, tomodensitométrie).
  • - Pas d’argument pour une origine cardiaque au tableau respiratoire.
  • - Intubation et ventilation mécanique depuis moins de 6 heures
  • Inclusion selon les modalités de procédure d’urgence sans recherche du
  • consentement initialement
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 500
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 350

排除标准

  • Patient incapable majeur ou sous mesure de protection
  • Drépanocytose
  • Arrêt cardiaque
  • Traumatisé crânien à la phase aiguë
  • Hémoptysie requérant une embolisation ou une chirurgie
  • Patient avec risque imminent de décès dans les 24 heures : IGS II supérieur à 90
  • Patient sous ECMO ou ECLS avant randomisation
  • BPCO ou insuffisance respiratoire chronique avec prise en charge instrumentale à domicile (oxygène ou VNI en dehors du syndrome d’apnée du sommeil)
  • Indication d’oxygénothérapie hyperbare : Intoxication au monoxyde de carbone, Embolie gazeuse, Gangrène gazeuse
  • Intoxication cyanhydrique ou méthémoglobinémie
  • Pneumothorax non drainé
  • Lymphangite carcinomateuse
  • Pneumopathie à éosinophiles
  • Réanimation en vue d’un don d’organe
  • Inclusion dans un protocole de recherche interventionnel dont le critère de jugement principal est la mortalité
  • Patient non bénéficiaire de l’assurance maladie

研究者

发起方
未提供

相似试验