ChiCTR2300069042进行中（未招募）1 期
基于“筋柔骨正”的肌内效贴对早期 KOA 防治的疗效与安全性的相关研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉评分
研究概览
简要总结
探索基于“筋柔骨正”的肌内效贴对早期 KOA 防治疗效与安全性的相关研究，以期为日后临床应用提供安全有效的诊疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-60 岁（入组时＞18.0 岁，出组随访结束时＜60.0 岁）；
- •2.符合中华医学会的《骨关节炎诊疗指南》2018 年版中的 KOA 早期诊断患者；
- •3.单侧膝关节发病，且 3 分≤VAS 评分≤6 分，HSS 评分≤59 分；
- •4.知情同意并签署知情同意书；
- •5.可接受随访并可较详细描述病情变化者。
排除标准
- •1.膝关节疼痛非 KOA 为主要原因者，以及其他疾病引起的慢性疼痛患者；
- •2.合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病或肝肾功能异常者；
- •3.有药物过敏史者（尤其是非甾体类药物过敏史者），或过敏性体质患者（对 2 类以上物质过敏者），或下肢局部皮肤过敏者（尤其对外用药物过敏者）；
- •4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；
- •5.关节局部有皮损、感染或其他外用药物治疗者；
- •6.最近 1 个月内参加过或正在参加其他临床实验的患者；
- •7.研究者判断患者依从性不好，无法完成实验者，或其他根据研究者的判断，不适宜入组者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
疼痛视觉评分
国际 HSS 膝关节评分
股四头肌表面肌电信号
红外热成像温差值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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