ChiCTR1900027048尚未招募早期 1 期
即刻自体骨联合自体牙髓干细胞移植修复下颌阻生第三磨牙拔除后邻近第二磨牙远中骨缺损的随机对照临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨缺损
研究概览
简要总结
评估即刻自体骨联合自体牙髓干细胞移植修复下颌阻生第三磨牙拔除后邻近第二磨牙远中骨缺损的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；
- •（2）根据病史、临床表现、影像学检查诊断为中低位阻生下颌第三磨牙并伴邻近第二磨牙远中骨质缺损深度超过 4 mm ；有完整健康的上颌第三磨牙;
- •（3）自愿参加本试验， 能按时参加试验复查并能完成整个试验步骤；
- •（4）愿意填写知情同意书及提供个人病史。
排除标准
- •（1）患侧有严重慢性冠周炎，有炎性肉芽组织；
- •（2）下颌第三磨牙区有肿瘤、骨折；
- •（3）邻近第二磨牙存在不完善的根管治疗， 或者有根尖病变，无保留价值；
- •（4）患有较严重的系统性疾病、肿瘤；
- •（5）患者有严重牙周病且治疗无法控制；
- •（6）孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）；
- •（7）不能遵医嘱治疗或试验过程记录不完整，影响疗效判断者；
- •（8）严重烟酒嗜好者（每周饮酒>15 个单位，每单位指：350 mL 啤酒或 150 mL 葡萄酒或 50 mL 烈酒；吸烟>25 支/d）；
- •（9）任何精神疾病， 或其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
即刻自体骨联合自体牙髓干细胞移植修复
对照组
Nil
结局指标
主要结局
骨缺损
次要结局
- 牙周袋深度
- 临床附着水平
研究者
研究点 (1)
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