ChiCTR2400090141尚未招募早期 1 期
脂质体布比卡因与盐酸罗哌卡因用于胸腔镜肺切除术后椎旁神经阻滞镇痛效果的影响：前瞻性、单中心、临床研究
四川省医学会专项科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48h 内恢复质量（QoR-15）评分
研究概览
简要总结
布比卡因脂质体注射液属于长效酰胺类局麻药，采用多囊脂质体药物传递系统，具有良好的缓释效果，能够更好地延长镇痛效果，术后镇痛可延长至 72 h。本研究通过对比布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因在胸腔镜术后椎旁阻滞效果，探索布比卡因脂质体对于胸腔镜肺切除术术后 48 小时的镇痛效果，为术后镇痛的探索提供新的方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行择期胸腔镜肺 / 段/楔形切除术；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.有慢性疼痛疾病史；
- •3.BMI≧30kg/m2；
- •4.智力或精神障碍，无法配合患者；
- •6.拒绝签署同意书患者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
48h 内恢复质量（QoR-15）评分
时间窗: 术后 48h
次要结局
- 比较两组术后 20min、24h 疼痛评分(术后第一天)
- 比较两组术后住院天数及手术开始至出院总费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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