?Alteraciones del sueño en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: ensayo clínico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos sobre la eficacia de Quetiapina de liberación prolongada vs Sales de Litio?

Fundación Institut de Recerca de l' Hospital de la Santa Creu i Sant Pau0 个研究点开始时间: 2010年7月14日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•a)Deben cumplir los criterios para el diagnóstico de TDM según DSM IV-TR y ser resistentes a un tratamiento farmacológico con un ISRS.
•b)Los pacientes deben haber tomado el mismo ISRS a dosis correctas y durante un mínimo de 6 semanas.
•c)Han de tener una puntuación en la escala de Hamilton para la depresión de 17 ítems (HAMD-17) igual o mayor de 14.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•d)Administración concomitante de otros fármacos psicotropos con excepción de benzodiazepinas y el ISRS que esté tomando el paciente. Las dosis de benzodiacepinas no se podrán aumentar durante el ensayo.
•e)Pacientes que estén siendo tratados mediante cualquier tipo de psicoterapia estructurada.
•f)Resistencia a alguno de los fármacos utilizados en el ensayo (litio, quetiapina)

发起方

Fundación Institut de Recerca de l' Hospital de la Santa Creu i Sant Pau