?Alteraciones del sueño en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: ensayo clínico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos sobre la eficacia de Quetiapina de liberación prolongada vs Sales de Litio?

Fundación Institut de Recerca de l' Hospital de la Santa Creu i Sant Pau0 sitesJuly 14, 2010

Overview

Phase: Not Applicable
Intervention: Not specified
Conditions: Depresión mayor resistente a Inhibidores Selectivos de la Recaptación de serotonina,Código de clasificación de la CIE : F-33
Sponsor: Fundación Institut de Recerca de l' Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Status: Active, not recruiting
Last Updated: 14 years ago

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Registry

who.int

Start Date

July 14, 2010

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

Fundación Institut de Recerca de l' Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

•a)Deben cumplir los criterios para el diagnóstico de TDM según DSM IV\-TR y ser resistentes a un tratamiento farmacológico con un ISRS.
•b)Los pacientes deben haber tomado el mismo ISRS a dosis correctas y durante un mínimo de 6 semanas.
•c)Han de tener una puntuación en la escala de Hamilton para la depresión de 17 ítems (HAMD\-17\) igual o mayor de 14\.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
•F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
•F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
•F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

•d)Administración concomitante de otros fármacos psicotropos con excepción de benzodiazepinas y el ISRS que esté tomando el paciente. Las dosis de benzodiacepinas no se podrán aumentar durante el ensayo.
•e)Pacientes que estén siendo tratados mediante cualquier tipo de psicoterapia estructurada.
•f)Resistencia a alguno de los fármacos utilizados en el ensayo (litio, quetiapina)