ChiCTR2000030635尚未招募早期 1 期
超声造影在妇科病变中的应用研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声造影
研究概览
简要总结
（1）研究及比较超声造影与普通经阴道超声在诊断妇科病变的诊断特异性及敏感性，探讨妇科肿瘤性病灶超声造影的增强模式与其病理类型的相关性。 （2）考察超声造影、普通经阴道超声与核磁共振在评估妇科恶性肿瘤术前分期的预测价值。 （3）探讨超声造影在宫颈癌辅助化疗疗效评估中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）普通超声检查发现内膜增厚或异常并在我院进行诊断性刮宫或宫腔镜检查具有病理结果的女性患者；或
- •（2）高危型 HPV 感染和 / 或液基细胞学异常并进行阴道镜检查具有病理组织结果的女性患者；或
- •（3）普通超声检查发现附件区包块并具有手术病理结果的女性患者；或
- •（4）需进行辅助化疗的宫颈癌患者。
排除标准
- •（2）具有超声造影检查的禁忌症；
- •（3）合并严重心、肝、肺等严重病变。
结局指标
主要结局
超声造影
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, +PV, -PV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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