临床试验/ChiCTR2200055144

ChiCTR2200055144进行中（未招募）早期 1 期

“宣阳解郁，通络止痛”针药结合方案对偏头痛患者大脑网络调节的影像学特征及预测影像组学研究

北京市教育委员会科技计划一般项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2023年1月15日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 68
试验地点: 1
主要终点: 头痛发作次数变化值

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究分析“宣阳解郁，通络止痛”针药结合方案治疗后大脑结构和功能网络调节的影像学特征性改变，探索中枢影像学与临床症状学变化的同步性，为偏头痛的针刺治疗效应机制以及中医药防治方案的制定提供支撑。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁至 65 岁之间；
•2.偏头痛发病年龄小于 50 岁；
•3.根据 ICHD-3 诊断为无先兆偏头痛患者；
•4.近 4 周内偏头痛至少发作 2 次；
•5.VAS 评分 3-7 分；
•6.偏头痛病史至少 1 年；
•7.能够自行完成头痛日记；
•8.提供书面知情同意。

排除标准

•1.严重的心脏、脑、肝脏、肾脏、血液系统疾病；
•2.精神障碍如重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等；
•3.免疫缺陷性疾病，过敏体质或皮肤病；
•4.妊娠、哺乳期妇女；
•5.过去三个月曾接受针灸或药物预防治疗者；
•6.核磁禁忌：体内心脏起搏器植入，幽闭恐惧症等。

研究组 & 干预措施

阳性药物组

氟桂利嗪

针刺治疗组

针刺和中药

健康志愿者组

结局指标

主要结局

头痛发作次数变化值

次要结局

头痛发作天数
头痛发作强度的 VAS 评分
每次头痛持续时间（小时）
服用急性止痛药物的患者百分比
治疗应答率
偏头痛特异性生活质量 MSQ
头痛影响测试 HIT-6
功能磁共振成像
受试者依从性分析

研究者

发起方

北京市教育委员会科技计划一般项目

研究点 (1)

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