ChiCTR2100053449进行中(未招募)早期 1 期
超声引导星状神经节阻滞对老年肺癌胸腔镜手术患者应激反应及术后早期睡眠的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 71 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 71
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠效率
研究概览
简要总结
评估单剂量星状神经节阻滞对老年肺癌胸腔镜手术患者术后早期睡眠的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 60-80 间(ASA 身体状态 I 至 III)接受胸腔镜手术的肺癌患者。
排除标准
- •1.既往胸部手术史、心力衰竭、心动过缓、睡眠障碍史和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;
- •2.术后机械通气、肝肾功能异常、凝血障碍、电解质紊乱、甲状腺功能不全和精神障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
星状神经节阻滞
对照组
结局指标
主要结局
睡眠效率
时间窗: 术前一天及术后两天晚上
睡眠持续时间
时间窗: 术前一天及术后两天晚上
次要结局
- N3 阶段睡眠
- 阿森斯失眠量表评分(术前;术后第一天;术后第二天)
- 晨尿中 6-羟基硫酸褪黑素(6-HMS)浓度(手术当天和术后两天早晨 6 点)
- 血浆中皮质醇(麻醉前;拔管后 5min;术后第一天早上 6 点)
- 血浆中去甲肾上腺素(麻醉前;拔管后 5min;术后第一天早上 6 点)
- 镇痛泵按压次数(术后 48 小时内)
- 视觉模拟评分(术后第一、第二晚 10 点;术后第一次走路时)
研究者
研究点 (1)
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