ChiCTR2100052808进行中（未招募）早期 1 期
中性粒细胞通过 NETs 激活 cGAS-STING 通路活化 NLRP3 促使巨噬细胞焦亡推动白塞病进展的机制研究
复旦大学附属华东医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞胞外诱捕网
研究概览
简要总结
阐明在临床水平下，不同时期 BD 患者 NETs 含量不同，且可以通过激活巨噬细胞 cGAS-STING 信号通路途径介导其焦亡并分泌炎症因子。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合白塞病诊断的患者（采用 1990 年国际白塞病研究小组制定的国际分类标准）：
- •（1）反复口腔溃疡：有医生观察到或患者诉说有阿弗他溃疡或疤痕，一年内反复发作≥3 次；
- •（2）反复生殖器溃疡：有医生观察到或患者诉说生殖器有阿弗他溃疡，尤其是男性；
- •（3）眼病变：前和（或）后色素膜炎，裂隙灯检查时玻璃体内可见有细胞浸润，或视网膜血管炎；
- •（4）皮肤病变：结节红斑样病变、假性毛囊炎、脓性丘疹、痤疮样皮疹(未服用糖皮质激素而出现者)；
- •（5）针刺反应阳性：以 20 毫升无菌针头，斜刺入皮内，24-48 小时后由医生判定结果；
- •凡有反复口腔溃疡并伴发有其余 4 项中的 2 项者，可确诊为本病；
- •其他与本病密切相关并有利于诊断的症状有：关节痛（关节炎）；排除重要脏器损害：皮下栓塞性静脉炎、深部静脉栓塞、动脉栓塞和（或）动脉瘤、中枢神经病变、消化道溃疡、附睾炎和家族史。
排除标准
- •其它疾病（感染、肿瘤，和其他自身免疫性疾病）引起类似白塞病症状；
- •发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等预计不能完成随访计划；
- •其他原因不能按时服药者；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者；
- •重要脏器损害：皮下栓塞性静脉炎、深部静脉栓塞、动脉栓塞和（或）动脉瘤、中枢神经病变、消化道溃疡、附睾炎和家族史。
研究组 & 干预措施
活动期 BD 患者组
缓解期 BD 患者组
对照组
结局指标
主要结局
中性粒细胞胞外诱捕网
炎症因子表达情况
炎症细胞浸润情况
巨噬细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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