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临床试验/NCT02208011
NCT02208011已完成不适用

A Comparison of Rapid Immunoassays for the Detection of Ruptured Membranes

Louisiana State University, Baton Rouge1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年8月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
140
试验地点
1
主要终点
evidence of ruptured membranes

研究概览

简要总结

Specific objectives include analysis of performance of ROM Plus® in diagnosing ROM, as compared to Amnisure® and the conventional clinical assessment confirmed by a thorough chart review after delivery.

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • pregnant woman >15 weeks gestation undergoing an exam for ruptured membranes

Exclusion Criteria:

  • Known placental previa
  • Active vaginal bleeding

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • complaint of ruptured membranes
  • IUP > 15 weeks gestation
  • English speaking, over the age of 18yrs old

排除标准

  • active bleeding
  • placenta previa

结局指标

主要结局

evidence of ruptured membranes

时间窗: up to delivery of infant

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Louisiana State University, Baton Rouge
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Iro Igbinosa

M.D.

Louisiana State University, Baton Rouge

研究点 (1)

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