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Clinical Trials/ChiCTR1900026809
ChiCTR1900026809Not yet recruitingEarly Phase 1

心血管声学造影改善临床诊疗能力的多中心临床研究

科研基金及自筹17 sites in 1 countryStarted: January 1, 2020Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
17
Primary Endpoint
造影剂峰值强度
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.对心脏及血管超声造影改善临床诊疗能力进行评估； 2.获取各心血管疾病的超声造影表现； 3.建立心血管超声造影技术的标准化操作流程。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
连续入组
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
12 to 90 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1）怀疑有心脏占位性病变，或心腔内血栓、肿瘤无法鉴别者；
  • •2）难以界定的左心室心尖异常者；
  • •3）怀疑左心室心肌致密化不全者；
  • •4）怀疑左心室室壁瘤者；
  • •5）常规超声心动图图像显示不清者；
  • •6）其他心腔异常，需增强显示心内膜边界或心腔形态者；
  • •7）血管超声造影选择动脉粥样硬化斑块、外周动脉假性动脉瘤者、大动脉炎者、下肢深静脉血栓者、腹主动脉瘤者、肾动脉狭窄者、血管支架术后者。

Exclusion Criteria

  • •1）食物、药物、白蛋白和其他血制品过敏史者。
  • •2）二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流患者。
  • •心功能Ⅳ级、严重心律失常者。
  • •肝、肾功能不全者。
  • •精神病和癫痫病患者。

Outcomes

Primary Outcomes

造影剂峰值强度

达峰时间

造影剂分布均匀性

曲线斜率

心内膜显示清晰度

左室心尖显示清晰度

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
科研基金及自筹

Study Sites (17)

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