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临床试验/ChiCTR2500099666
ChiCTR2500099666尚未招募不适用

芳香疗法对首次就诊成人患者牙科焦虑和疼痛的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
疼痛评分-视觉模拟量表(VAS)

研究概览

简要总结

为 18~60 岁首次进行牙科诊疗的人群在牙科治疗期间产生的焦虑和疼痛提供一种新的缓解方法,目标探究是否能够通过薰衣草和香橙单方精油芳香疗法在成人牙科治疗期间的应用来减轻其焦虑和疼痛。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放标签,对评估者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄范围为 18~60 岁的成年人。
  • 2.即将接受牙科治疗,例如树脂充填、根管治疗、牙周基础治疗、牙拔除术等。
  • 3.能够理解研究目的并愿意参与试验。
  • 4.能够完成研究期间的各项评估和随访。

排除标准

  • 1.对实验中使用的香薰油成分或牙科治疗所用材料过敏者。
  • 2.仅进行口腔检查的患者。
  • 3.患有严重的心脏病、高血压、呼吸系统疾病或其他不适合参与试验的系统性疾病。
  • 4.孕妇或哺乳期妇女。
  • 5.具有沮丧症状、焦虑障碍或其他影响情绪状态的精神疾病者。
  • 6.正在使用镇静或镇痛药物者。
  • 7.近期或正在使用香薰油者。

研究组 & 干预措施

对照组

薰衣草精油组

甜橙精油组

结局指标

主要结局

疼痛评分-视觉模拟量表(VAS)

时间窗: 手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行)/手术后立即进行

焦虑评分 1-改良牙科焦虑量表(MDAS)

时间窗: 手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行)/手术后立即进行

生命体征 3--心率(HR)

时间窗: 手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量

次要结局

  • 焦虑评分 2-状态焦虑量表(STAI-S)(手术前 5 分钟 / 手术后立即)
  • 生命体征 1 - 收缩压 (SBP)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行,之后每 10 分钟一次)/手术后立即进行)
  • 生命体征 2 - 舒张压 (DBP)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量)
  • 生命体征 4 - 血氧饱和度(SpO2)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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