ChiCTR2200060721进行中（未招募）治疗新技术临床试验
阴部神经刺激与骶神经调节治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效比较研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 残余尿量
研究概览
简要总结
比较电针阴部神经刺激疗法与骶神经调节疗发治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效，以寻求出一种更为经济，有效且安全的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围为 18-85 周岁；
- •2.根据欧洲泌尿协会 2017 版神经泌尿学指南，相关神经系统病变包括：
- •（1）脊髓损伤（创伤、多发性硬化、脊髓炎、脊柱裂）；
- •（2）椎间盘疾病（包括马尾综合征）；
- •（3）医源性损伤（直肠癌根治术、宫颈癌根治术、子宫内膜癌根治术等盆腔手术术后；盆腔化疗术后）；
- •3.继上述相关神经系统病变后出现非器械性梗阻性尿潴留；
- •5.2 周前已停用可能影响本疗法评定的其他疗法和药物；
- •6.自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •7.依从性良好，能够配合完成随访要求。
排除标准
- •1.合并脑桥及以上神经系统病变者或脊髓完全损伤患者；
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •3.经药物治疗及辅助治疗后症状可明显改善者；
- •4.合并有急慢性前列腺炎、前列腺癌或膀胱颈狭窄、尿道狭窄、尿道损伤者；
- •5.合并恶性肿瘤、严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发疾病以及精神病患者；
- •6.出现梗阻性尿潴留者；
- •7.研究者认为不适宜参加本次临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
组 A
组 B
结局指标
主要结局
残余尿量
次要结局
- 国际尿失禁协会下尿路症状评分量表
- 国际尿失禁协会下尿路生活质量评分量表
研究者
研究点 (3)
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