ChiCTR1900021193尚未招募4 期
玻璃体腔注射康柏西普联合后 Tenon 囊注射曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿
中日友好医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑水肿的缓解
研究概览
简要总结
观察玻璃体腔注射康柏西普联合后 Tenon 囊注射曲安奈德治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床及辅助检查——荧光血管造影（FFA）及光相干断层扫描（OCT）诊断明确的 CRVO 患者；
- •既往曾行抗 VEGF 治疗有效，包括玻璃体注射雷珠单抗（IVR）、康柏西普（IVC）及贝伐单抗（IVB），1 年内注药次数大于等于 8 次或者除起始 3 个月外连续 3 个月每个月均行抗 VEGF 治疗；
- •查阅既往病历资料齐全。
排除标准
- •既往诊断的青光眼或眼压高于 21mmHg；
- •既往曾行黄斑格栅光凝；
- •既往因各种原因行玻璃体切除术的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
玻璃体腔注射康柏西普联合后 Tenon 囊注射曲安奈德
Group 2
玻璃体腔注射康柏西普
结局指标
主要结局
黄斑水肿的缓解
时间窗: 治疗后 1 年
视力
时间窗: 治疗后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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