ChiCTR2200064548进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
超声评估肺部和膈肌功能对腹部手术患者术后呼吸功能恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家入组 170 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉复苏室停留时间
研究概览
简要总结
通过观察 PACU 内超声辅助评估膈肌功能和肺部状态并进行精准干预能否改善腹部手术患者术后呼吸功能恢复，减少患者在 PACU 停留时间、降低拔管后低氧血症发生率、再插管率及术后肺部并发症的发生率，从而改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- 行择期腹部手术的患者；
- 年龄＞18 岁，ASA I-III 级；
- 无神经肌肉疾病相关病史；
- 无胸部手术史；
- 术中采用气管插管全身麻醉且术后按计划送入 PACU；
- 所有患者均签署实验知情同意。
排除标准
- 术前存在或超声提示膈肌功能障碍；
- 术前存在胸腔积液、气胸、纵隔气肿、肺间质性病变、中重度慢性阻塞性肺疾病者；
- 对麻醉药物、肌松药物及拮抗药物过敏者；
- 术前心功能 III 级及以上者；
- 乳腺癌术后化疗者；
- 无法与医师配合进行超声检查者；
- 患者或家属拒绝参与。
研究组 & 干预措施
2 组
追加肌松药拮抗剂
干预措施: 追加肌松药拮抗剂
1 组
常规复苏
干预措施: 常规复苏
结局指标
主要结局
麻醉复苏室停留时间
时间窗: 患者入复苏室及出复苏室时
次要结局
- 低氧血症发生率(拔管后 15 分钟)
- 再插管率(拔管后至出复苏室)
- 肺部并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2200064548
日期
- 首次发布
- (3年前)
- 研究完成日期
- (3年前)
- 最近更新
- (3年前)
监管与共享
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