ChiCTR2100048174进行中（未招募）不适用
三尖瓣成形手术治疗婴幼儿 Ebstein 畸形临床研究
申请课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三尖瓣返流面积
研究概览
简要总结
主要目的：探讨三尖瓣成形等外科手术方式在治疗婴幼儿 Ebstein 畸形的手术适应症、术中、术后常见并发症及临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.由监护人签名并注明日期的知情同意书(受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和干预周期)；
- •2.0~3 岁婴幼儿，性别不限；
- •3.术前通过心脏超声确诊 Ebstein 畸形；
- •4.术前心彩超提示左心室射血分数（LVEF）≥50%；
排除标准
- •1.合并有其他心脏畸形；
- •2.合并有染色体异常；
- •3.术前有严重心功能不全。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
三尖瓣返流面积
右心房舒张期左右径
肺动脉收缩压
左心射血分数
手术时间
体外循环时间
主动脉阻断时间
BNP
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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