ChiCTR1800015330进行中（未招募）不适用
益生菌对特应性皮炎患者的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群
研究概览
简要总结
1.益生菌产品对特应性皮炎患者临床症状的影响；2.益生菌产品对特应性皮炎患者肠道菌群的影响；3.益生菌产品对特应性皮炎患者患者代谢炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 Hanfin 和 Rajka 标准，符合 AD 诊断；
- •2.7 岁≤年龄≤60 岁，男女不限；
- •3.近 2 个月内未服用过含益生菌（如乳酸菌、双歧杆菌等）的酸奶、饮料等食品，并能坚持按要求服用益生菌产品 2 个月，配合调查及血样、粪便等生物样品的采集；
- •4.自愿参加并签订知情同意书者作为研究对象。
排除标准
- •①妊娠或哺乳期妇女；②近期或长期使用抗生素等；③伴有糖尿病、心脑血管疾病、或有恶性疾病史并发症以及任何干扰试验结果评估的皮肤疾病等；④ 伴有胃溃疡，慢性肠炎等；⑤伴有精神病不能合作者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂
低聚糖组
低聚糖
双歧杆菌 F35 组
10 亿双歧杆菌 F35
植物乳杆菌 CCFM8610
10 亿植物乳杆菌 8610
结局指标
主要结局
粪便菌群
粪便菌群基因组学
血常规
尿常规
粪便常规
全血细胞分析
血清免疫球蛋白 E
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 肝功能
- 血脂水平
研究者
研究点 (1)
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