EUCTR2009-014869-43-FR进行中(未招募)1 期
Influence des acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 sur l'expression des mucines dans la muqueuse nasale de patients atteints de mucoviscidose - NOSTRI
Centre Hospitalier Régional et Universitaire0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2009年11月9日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Patient ayant été informé et ayant signé le formulaire de consentement éclairé ;
- •-Patient atteint de mucoviscidose confirmée par 2 tests de la sueur ou la présence de mutation du gène CFTR à l’état homozygote ;
- •-Homme ou femme âgé de 18 à 30 ans ;
- •-Patient n’ayant pas eu de modification du traitement de fond de la mucoviscidose (parmi les classes pharmacologiques suivantes : corticoïdes, antibiotiques, extrait pancréatiques, antisecrétoires) dans les 4 semaines ± 48 heures qui précédent l’inclusion ;
- •-Assuré social.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Absence de consentement éclairé ;
- •-Femmes enceintes ou allaitantes ;
- •-Femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive ;
- •-Patient en attente de greffe ;
- •-Patients ayant un taux de transaminases supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale (c’est-à-dire ASAT>90 UI/L ou ALAT>105 UI/L) ;
- •-Patients sous anticoagulants ;
- •-Contre indication à la supplémentation en acides gras polyinsaturés ;
- •-Prise d’antibiotiques en cours (depuis moins de 15 jours) ;
- •-Prise d’anti-inflammatoire en cours (plus d’une semaine par mois, corticothérapie, ou inflammatoires non stéroïdiens) ;
- •-Personne sous curatelle ou sous tutelle.
研究者
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