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临床试验/NCT00642226
NCT00642226终止3 期

A Randomized Study Comparing Combined Vitrectomy and Triamcinolone to Laser Grid in Patients With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO)

Helse Stavanger HF1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2006年11月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
3 期
状态
终止
入组人数
34
试验地点
1
主要终点
Visual acuity (ETDRS)

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether pars plana vitrectomy in combination with triamcinolone acetate is effective in the treatment of macular edema due to branch retinal vein occlusion.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Macular edema secondary to BRVO
  • •Best Corrected Visual Acuity of ≤ 20/40 on ETDRS chart
  • •Duration no shorter than 3 months
  • •Duration no longer than 12 months

排除标准

  • •Proliferations in study eye
  • •Blod in vitreous cavity
  • •Previous fundus laser treatment
  • •BRVO with over 180˚ of ischemia on FA
  • •Age under 18
  • •Other eye condition which contribute to relevant loss of visual acuity

研究组 & 干预措施

1

Active Comparator

Grid Laser

干预措施: Grid Laser (Procedure)

2

Experimental

Vitrectomy in combination with 20 mg triamcinolone

干预措施: Vitrectomy and 20 mg triamcinolone (Procedure)

结局指标

主要结局

Visual acuity (ETDRS)

时间窗: 12 and 36 Months

次要结局

  • Retinal thickening measured on OCT.(12 and 36 Months)

研究者

申办方类型
Other Gov
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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