ChiCTR2100052773进行中（未招募）回顾性研究
中国非小细胞肺癌患者预后和影响因素的回顾性分析：一项多中心的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真实世界生存期
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：分析 NSCLC 手术患者真实世界 OS（rwOS）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 2.次要研究目的： （1）描述 NSCLC 手术患者的人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗的分布情况。 （2）描述 NSCLC 手术患者中基因检测的特征（基因检测比例，基因检测方法的分布，基因检测结果和检测时机）。 （3）分析 NSCLC 手术患者真实世界 DFS（real world Disease Free Survival, rwDFS）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 3.探索性研究目的： （1）探索性描述 NSCLC 晚期患者的人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗的分布情况。 （2）探索性分析 NSCLC 晚期患者 rwOS 和真实世界 TTNT（real world Time to Next Treatment, rwTTNT）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 （3）探索性分析 NSCLC 晚期患者中基因检测的特征（基因检测比例，基因检测方法的分布，基因检测结果和检测时机）以及不同基因检测特征亚组中靶向治疗的情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.NSCLC 手术患者纳入标准：
- •（2）临床诊断为原发肺癌，且原发灶已接受手术切除治疗（探查术除外），不论切缘阴性、阳性均可纳入；
- •（3）病理诊断为 NSCLC，分期为 I-IIIA（AJCC 第八版）；
- •（4）研究相关的临床资料完整；
- •（5）至少有两次及以上就诊记录。
- •2.NSCLC 晚期患者纳入标准：
- •（1）主要诊断为 IV 期原发性肺癌（初次诊断肺癌的时间为 2013-2020 年）；
- •（2）至少两次及以上就诊记录。
排除标准
- •1.NSCLC 手术患者排除标准为：
- •（1）五年内有其他恶性肿瘤病史，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
- •（2）妊娠或哺乳期女性。
- •2.NSCLC 晚期患者排除标准为：五年内有其他恶性肿瘤病史，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
研究组 & 干预措施
手术患者组
晚期患者组
结局指标
主要结局
真实世界生存期
次要结局
- 真实世界无病生存期
- 条件生存率
- 病理完全缓解
- 主要病理缓解
- 复发与进展模式
- 真实世界到下一次治疗时间
研究者
研究点 (1)
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