ChiCTR-IOR-14005702已完成不适用
哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究
国家科学技术部26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,682 人开始时间: 2006年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,682
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
观察 3 种宫内节育器（IUD）的临床使用效果，探讨其使用现状的原因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)20～45 岁健康哺乳期妇女；(2)月经正常（月经周期 21～42 天且规律，经期 7 天内），无不规则阴道出血，无葡萄胎史；(3)宫腔 5.5cm～9.0cm（剖宫产术后除外）；(4)血红蛋白 90g/L 以上；(5)性生活正常，愿将 IUD 作为惟一的避孕方法,了解并自愿参加本项研究，并能按要求接收随访。
排除标准
- •(1)妊娠或可疑妊娠；（2）明显的生殖器官畸形；（3）生殖系统或盆腔感染；（4）宫腔长度大于 9.0cm；(5）生殖器官肿瘤；（6）贫血。
研究组 & 干预措施
1
元宫铜 300
2
TCu380A
3
活性 165
结局指标
主要结局
妊娠率
脱落率
医疗原因取出
脱落相关终止
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (26)
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