ChiCTR-TNR-17012934进行中（未招募）治疗新技术临床试验
A 型肉毒毒素治疗足底筋膜的随机、双盲、安慰剂对照研究
由兰州生物制药研究所免费提供药品0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2017年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
注射用 A 型肉毒毒素治疗足底筋膜炎的疗效
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a）骨骼发育成熟，在足底筋膜插入处或跟骨前结节处脚后跟疼痛;b）保守治疗失败 3 个月，包括普通鞋垫和非甾体抗炎药；c）以及在视觉模拟量表(VAS)为 40 毫米以上的疼痛强度。d)足底筋膜破裂或足底筋膜厚超过 4 毫米，以及回声降低。
排除标准
- •a）既往足部手术史或骨折史； b） 相关疾病：如膝盖或踝关节功能障碍，骨关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎，Reiter 综合征; c）在前六个月内注射治疗足底筋膜炎；d）腰椎病变;e）对利多卡因过敏史；f）BoNT-A 治疗之前,现有的诊断明确对 BoNT-A 过敏或抗体 BoNT-A 阳性； g）神经肌肉接头病变；h）各种原因导致的慢性麻醉品的使用；i）神经异常，精神发育迟缓或精神异常；j）皮肤感染，或在前 3 个月的感染史。k）患者有双侧足底筋膜炎的症状或体征者；l）怀孕或哺乳期
研究组 & 干预措施
试验组
“注射用 A 型肉毒毒素” 100U
对照组
“安慰剂，不含任何防腐剂及毒素效价”1 瓶
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
足踝残疾指数
踝-后足评分系统
踝关节背屈跖伸角度
压痛阈
次要结局
- 足底筋膜厚度
- 足部红外热成像
- 肌肉检测
- SF-36
研究者
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