ChiCTR2100053423进行中（未招募）早期 1 期
手术创伤对骨骼肌代谢影响的临床研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉力量
研究概览
简要总结
本项目以手术创伤后骨骼肌萎缩为基础，进一步深入研究手术创伤对患者骨骼微观代谢、骨骼肌肌重量和功能的影响,可为干预术后创伤引起的肌肉萎缩提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 本研究为前瞻性、观察性队列研究，无干预措施并且所有观察及检测指标均相同，故无需使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，男女不限；
- •2.经临床和影像学诊断为髋部骨折，包括股骨转子间骨折和股骨颈骨折；
- •3.髋部骨折原因为身体跌倒等低能量损伤因素；
- •4.在本院接受髋关节骨折内固定或关节置换手术治疗，且围术期存活；
- •5.术后定期接受随访，且时间>12 个月，随访期间接受各项骨折愈合情况检查,且资料保存完整；
- •6.患者充分了解本项目，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重并发症：如感染、休克、重要脏器损伤等，影响早期骨折治疗；
- •2.既往有同侧髋部或下肢骨折病史；
- •3.高能量损伤及全身多发损伤；
- •4.患有严重糖尿病、甲状腺疾病、内分泌系统疾病、骨关节病等影响骨代谢的慢性疾病；
- •5.近期服用钙剂、利尿剂、糖皮质激素、肝素等可能对骨代谢有影响的药物；
- •6.未获得完整病历资料。
研究组 & 干预措施
中青年组
老年对照组
老年肌少症组
结局指标
主要结局
肌肉力量
次要结局
- 白介-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 肌肉质量
- C 反应蛋白
- 白介-1
研究者
研究点 (1)
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