EUCTR2007-004403-34-ES进行中（未招募）不适用
Eficacia y seguridad del telmisartan en pacientes hipertensos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Fundació Puigvert0 个研究点开始时间: 2007年12月4日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes de ambos sexos con edad > de 18 años con insuficiencia renal en programa de hemodiálisis crónica (más de 6 meses) en nuestro centro.
- •- Pacientes diagnosticados de HTA no controlada entendida como cifras de PA sistólica = 130 mmHg y/o PA diastólica = 80 mmHg medida con aparato automático de PA homologado y calibrado a las 24 horas de la sesión de hemodiálisis según las recomendaciones de la Sociedad Española de HTA (21) y habiendo previamente asegurado que se encuentra en su peso seco. Se realizaran tres medidas de PA a intervalos de 1 minuto y se calculará la media.
- •- Presencia de una MAPA de 48 horas patológica en la visita basal. Definido MAPA patológica según los criterios de la Sociedad Europea de HTA: media diurna (actividad) de la PA sistólica/PA diastólica > de 135/85 mmHg o la media nocturna (ciclo de descanso) > de 120/70 mmHg.
- •- El sujeto comprende y acepta los procedimientos del ensayo y otorga por escrito su consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Hipervolemia definida como presencia de edemas maleolares o insuficiencia cardiaca.
- •- Pacientes con patología terminal y pronóstico de vida inferior a un año.
- •- Historia clínica con alergia o intolerancia confirmada o probable a alguno de los principios activos usados en el estudio.
- •- Embarazo o periodo de lactancia
- •- Trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave
- •- Historia de incumplimiento de tratamiento médico o no disposición a cumplir con el protocolo del estudio.
- •- Consumidores de alcohol o drogas.
- •- HTA severa (grado 3 según criterios de la Sociedad Europea de HTA, PA sistólica = 180 mmHg y/o PA diastólica = 110 mmHg)
- •- Tratamiento con un ARA-II en los 15 días previos del inicio del estudio.
- •-Cualquier enfermedad o alteración analítica que a criterio del investigador contraindique la participación del paciente en el estudio.
- •-Pacientes que hayan participado en otro ensayo clínico, o donado sangre durante los 3 meses anteriores al inicio del presente estudio.
研究者
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